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輸液護理包生產用水的質量控制

點擊次數:   更新時間:20/11/27 09:13:11     來源:www.hartlandfootball.com關閉分    享:
輸液
  在輸液護理包的整個生產過程中,很多環節都涉及到水,未經處理的水可能會對輸液護理包造成化學和微生物污染,影響產品質量,會影響產品檢驗的準確性。因此,水的制備和質量控制非常重要。
  根據相關規范文件和強制性標準要求。在不同的場合和不同的生產過程中,對水質的要求是不同的。規范性文件和強制性標準也有相關規定,是法律層面,企業須嚴格遵守,也是監管人員執法的依據。
  1.YY0033-2000無菌輸液護理包生產管理規范規定,潔凈室(區)內的工作器械應在潔凈室(區)內用純凈水清洗消菌。
  注:工作站設備的定義。工作站設備是指在產品制造過程中,用于成品、半成品、毛坯和各種零件的集中裝載、運輸和儲存的一種工具,也是用于零件加工、裝配、包裝、測試和修理的操作平臺。工作站電器主要分為盒子、托盤、貨架、集裝箱、箱子、櫥柜、汽車和工作站。作用主要用于防止和減少工件的磕碰和劃傷,方便儲存和運輸,方便裝卸,方便管理等。(屬于機械制造的技術術語)
  2.《關于開展無菌和植入性醫用護理包生產企業質量管理體系規范試點工作的通知》國家食品藥品監督管理局[2019]622號,《醫用護理包生產企業質量管理體系規范植入式護理包實施細則(試行)》,輸液護理包生產企業質量管理體系規范《無菌醫用護理包檢驗指南(試行)》,第2103條對于接觸血液或液體藥品的無菌輸液護理包,清洗水是否符合注射用水要求。
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小編:Cyan
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